AstraZeneca, el gigante farmacéutico detrás de una de las vacunas más utilizadas contra el COVID-19, ha reconocido formalmente ante los tribunales británicos la posibilidad de que su vacuna pueda desencadenar el síndrome de trombosis con trombocitopenia (TTS), una afección grave y potencialmente mortal.
Este reconocimiento se produce en el contexto de una demanda colectiva en el Reino Unido presentada por individuos que atribuyen lesiones graves y daños a la salud a raíz de la aplicación de la vacuna desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford.
El síndrome de trombosis con trombocitopenia implica la formación de coágulos sanguíneos acompañados de un bajo recuento de plaquetas, lo que puede provocar complicaciones graves y potencialmente mortales.
Las plaquetas, también conocidas como trombocitos, son células esenciales para la coagulación sanguínea. Cuando una persona se lesiona, los coágulos son los encargados de sellar las heridas.
Un recuento de plaquetas inferior a lo normal (menos de 150.000) puede aumentar el riesgo de hemorragias, que pueden manifestarse tanto internamente como en la superficie de la piel.
La gravedad de las hemorragias aumenta a medida que el recuento de plaquetas disminuye, pudiendo llegar a ser potencialmente mortales, especialmente si ocurren en órganos vitales como el cerebro.
La vacuna de AstraZeneca se basa en el uso de un adenovirus modificado, específicamente un virus del resfriado común de chimpancés, como vehículo para llevar el antígeno al cuerpo humano sin causar enfermedad.
Sin embargo, estudios han sugerido que la interacción entre la superficie del adenovirus utilizado en la vacuna y el factor plaquetario PF4 presente en la sangre humana puede desencadenar una respuesta inmunitaria errónea en casos excepcionales.
Este proceso puede conducir a la formación de coágulos sanguíneos, lo que contribuye al desarrollo del síndrome de trombosis con trombocitopenia.
Un estudio publicado en la revista Science Advances en diciembre de 2021 describió el proceso en el que pequeñas cantidades del adenovirus ChAdOx1 de la vacuna ingresan al torrente sanguíneo a través de pequeñas lesiones en los capilares provocadas por la inyección.
Esto puede llevar a la formación de un complejo entre ChAdOx1 y PF4, desencadenando potencialmente la formación de coágulos. Es importante destacar que este proceso requiere varios pasos intermedios antes de que se formen los coágulos, lo que indica que el mecanismo no es directo ni inevitable, sino el resultado de una cadena de eventos desafortunados y poco frecuentes.
La gravedad de la trombosis asociada con la vacuna puede variar, y los síntomas pueden incluir sangrado prolongado, petequias (pequeñas manchas rojas bajo la piel), púrpura (sangrado en la piel que provoca manchas rojas, moradas o amarillas), sangrado nasal o de las encías, sangre en la orina o las heces, y sangrado menstrual abundante.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha corroborado la existencia del síndrome de trombosis con trombocitopenia tras la administración de la vacuna AstraZeneca, aunque ha destacado que estos eventos son extremadamente raros.
En su «Guía para el manejo de casos clínicos de TTS después de la vacunación para prevenir la enfermedad por COVID-19«, actualizada en abril de 2023, la OMS señala que el TTS es un evento adverso grave y potencialmente mortal.
Sin embargo, los estudios científicos y el Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas de la OMS han confirmado que los beneficios de la vacunación superan con creces los riesgos, especialmente en países donde la transmisión del virus SARS-CoV-2 sigue siendo alta.
En resumen, aunque AstraZeneca ha reconocido la posibilidad de efectos adversos raros asociados con su vacuna, se enfatiza que estos eventos son extremadamente raros y que la mayoría de las personas vacunadas no experimentan estos efectos.
La seguridad del paciente sigue siendo una prioridad máxima, y se han establecido regulaciones y estándares estrictos para garantizar el uso seguro de todas las vacunas, incluida la de AstraZeneca.
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